单项选择题除菌过滤器完整性测试常用方法（）
A.起泡点试验
B.扩散流试验
C.压力保持试验
D.其他选项均对
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题最终的除菌过滤器应当尽可能接近（）
A.配制点
B.取样点
C.灌装点
D.冗余过滤点
2.单项选择题某小容量注射液的工艺为配制-过滤-灌封-灭菌，并采用了抽样检漏的方式考察产品密封性。以上工艺设计是否合适？（）
A.是
B.否
3.单项选择题无菌灌装产品无菌检查样品的取样应包含下列哪些样品（）
A.最初灌装的产品
B.最终灌装的产品
C.灌装过程中发生较大偏差后的产品
D.其他选项均对
4.单项选择题取样区的空气洁净度级别应（）被取样物料的生产环境
A.不低于
B.不高于
C.等于
5.判断题确认或验证报告应当经过书面审核、批准。
6.多项选择题当验证分阶段进行时，什么情况下可进行下一阶段的验证工作（）
A.上一阶段的验证报告得到批准
B.上一阶段的验证活动符合预定目标并经批准
C.上一阶段的验证活动结束
D.为节省时间、节约成本，上一阶段可与下一阶段部分验证可交叉进行
7.单项选择题厂房、设施、设备在完成（）确认后应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
8.单项选择题工艺验证期间，应当对（）进行监控
A.质量属性
B.人员操作
C.分析方法
D.关键工艺参数
9.单项选择题同步验证的决定需经过（）批准
A.质量受权人
B.质量管理负责人
C.生产管理负责人
D.企业负责人
10.单项选择题运输确认应当对（）进行连续监控
A.温度
B.湿度
C.路径
D.关键环境条件
