单项选择题制程设计和开发过程必须（）
A.制定生产率（Productivity）及生产成本的目标
B.进行PFMEA（制程潜在的失效模式及后果分析）
C.考虑产品的特性及公差要求
D.A+B
E.以上皆是
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1.单项选择题下列哪一项工作必须由和与该工作无直接责任关系的人员担任（）
A.合同评审
B.产品质量检验
C.内部质量审核
D.设计验证
E.以上皆是
2.单项选择题ISO/TS16949：2009要求组织收集并分析数据包括（）
A.顾客和满意/不满意
B.符合顾客要求
C.过程、产品的特性（参数）及趋势
D.供应商表现数据
E.以上皆是
3.单项选择题ISO/TS16949：2009质量管理体系允许排除的部分包括（）
A.顾客财产
B.测量和监控装置的控制
C.产品设计和开发
D.以上皆是
E.以上皆非
4.单项选择题外审时，发现某一部门主控程序均未应用，部门工作混乱，在判定不符合时将判（）
A、严重不符合
B、一般不符合
C、观察项
5.单项选择题外审时，测量系统出现问题（）
A、严重不符合
B、一般不符合
C、观察项
6.单项选择题质量手册属于（）文件
A、一级文件
B、二级文件
C、三级文件
D、四级文件
7.单项选择题记录表单属于（）文件
A.一级文件
B.二级文件
C.三级文件
D.四级文件
8.单项选择题作业指导书属于（）文件
A.一级文件
B.二级文件
C.三级文件
D.四级文件
9.单项选择题程序文件属于（）文件
A、一级文件
B、二级文件
C、三级文件
D、四级文件
10.单项选择题当两个以上的审核机构合作同时对公司进行审核，称为（）
A、结合审核
B、联合审核
