单项选择题根据相关临床数据分析，肿瘤患者更容易罹患抑郁症，近（）的肿瘤患者存在抑郁。在肿瘤治疗的同时，各方还应该关注他们的心理问题
A.0.1
B.0.2
C.0.3
D.0.4
E.0.5
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1.单项选择题关于肿瘤疾病告知必要性叙述错误的是（）
A.告知是法理要求
B.告知不是法理要求
C.大部分患者主观愿望
D.减轻患者心理负担
E.增强患者安全感和尊重
2.单项选择题药物临床试验伦理审查的核心是（）
A.试验方案
B.试验的风险和受益
C.受试者的招募
D.知情同意
E.受试者的医疗和保护
3.单项选择题关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）
A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
B.《纽伦堡法典》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《贝尔蒙报告》
E.《药物临床试验管理规范指南》
4.单项选择题关于知情同意告知部分叙述错误的是（）
A.受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
B.充分告知，否则也是对受试者的侵权
C.尊重患者权利，考虑法律/伦理风险
D.语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语
E.揭盲或退出试验后应持续告知
5.单项选择题药物临床试验伦理审查的主要功能不包括（）
A.伦理审查功能
B.实验研究功能
C.教育培训功能
D.咨询服务功能
E.研究交流功能
6.单项选择题关于招募受试者考虑的因素不包括（）
A.受试者的人群基本特征
B.试验的受益/风险比的公正分配
C.受试者与研究人员的关系
D.拟采取的招募方式和方法
E.受试者的纳入和排除标准
7.单项选择题弱势群体不包括（）
A.儿童
B.老年人
C.大学生
D.残疾人
E.失业者
8.单项选择题关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）
A.研究人员资格
B.避免第三方对受试者信息泄露
C.提供受试者的补偿
D.保险和损害赔偿
E.受试者自愿退出时拟采取的措施
9.单项选择题我国的《药品注册管理办法》是由（）年颁布的
A.2000
B.2004
C.2007
D.2008
E.2010
10.单项选择题关于知情同意过程部分叙述错误的是（）
A.应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
B.保护性医疗制度也适用于临床试验
C.必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
D.知情告知的信息避免广告式表达
E.对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
