洁净区操作人员不得化妆，佩带（）。不得（）直接接触原料、中间产品、待包装品及...

填空题洁净区操作人员不得化妆，佩带（）。不得（）直接接触原料、中间产品、待包装品及药品内包材，或生产用的容器具内表面（指容器具接触原料、中间产品、待包装品及药品内包材的部分）。

1.填空题生产人员至少（）体检一次并建立健康档案，体检合格者才能上岗。

2.填空题洁净区空间环境要按规定程序定期消毒，或根据洁净区的（）调整消毒频次。消毒剂和消毒方式要定期（），避免微生物产生耐药性。

3.填空题生产中、工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的（），放在密闭的容器内或袋中，及时送到生产区外规定的堆放地点，运输过程中不得对厂区环境造成（）

4.填空题人员进入生产区应按规定程序穿戴好工作服。戴帽应（）。工作服、鞋等，不准穿离生产区；洁净区使用的工作服不准（）；严禁穿工作服进卫生间。

5.填空题洁净区用的工作服应无口袋、横摺、腰带，接封封缝光洁，（）。帽子应能罩住全部头发，防止脱落的毛发落出，上衣服手腕处应（）

6.填空题洁净区使用的消毒剂应在（）配制，存放于原辅料暂存间，明显作好标志。万级洁净区用的消毒液须在器具清洗间进行（）后使用。

7.填空题生产过程中卫生措施的实施和结果有（）随时按有关清洁规程要求进行监控。

8.填空题标签、说明书应（）管理，每批产品的标签应按生产指令（）、（），报废的标签应规定程序（）。因此标签应建立有（）、（）、（）记录。

9.填空题投料前生产场所及设备设施应按工艺规程要求进行（）或（），并有明显的状态标识。生产适应能有效地防止交叉污染，容器的标识应（）、（），标识内容应能明确反映（）及（）的状态。

10.填空题洁净厂房所用的消毒剂应建立（）制度以保证灭菌效果，地漏要有（），放有（）