A.CRF
B.监查报告
C.伦理批件
D.鉴认代码表
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.署名的ICF
B.鉴认代码表
C.监查报告
D.出入院记录
A.研究者应存档至临床试验结束后3年(中国GCP)
B.最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C.研究者应存档至临床试验结束后5年(中国GCP)
D.如果当地法规或申办方要求,研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间
A.确保研究中心已经收集所有数据并验证
B.试验用药品/器械最终清点和处置
C.研究者文档完整且正确
D.原始文件管理遵守GCP要求
A.费用结算的流程
B.研究中心小结报告的模板
C.机构质控的流程
D.回收物资文件的流程
A.回收销毁试验用药品
B.回收试验物资和文件
C.费用结算
D.检查ISF、TMF完整
A.纸质CRF回收
B.完成全部答疑
C.数据库锁定
D.伦理委员会批准
A.由于AE或SAE
B.缺乏疗效
C.研究者严重违背GCP及方案规定
D.中心完成合同规定入组目标
A.项目已达到入组目标
B.卫生行政部门叫停
C.申办方资金缺乏
D.研究者中途不愿意参加试验
A.确认所有的Query已解决
B.确认所有的AE已完成追踪并记录
C.计算项目经费的税费
D.清点归还试验物资
最新试题
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
CRF中答Query的注意事项有:()
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
签知情同意原则应()。
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
合同研究组织职能不包括()。