中心关闭的原因？（）

多项选择题中心关闭的原因？（）

A.项目已达到入组目标
B.卫生行政部门叫停
C.申办方资金缺乏
D.研究者中途不愿意参加试验

1.单项选择题在关闭中心的过程中，以下不需CRC协助的是？（）

A.确认所有的Query已解决
B.确认所有的AE已完成追踪并记录
C.计算项目经费的税费
D.清点归还试验物资

2.单项选择题以下哪个中心可准备关闭中心？（）

A.某中心2位受试者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受试者的交通补助费未发放
C.某中心1位受试者的SAE总结报告未上报
D.某中心完成监查遗留的问题并向伦理提交试验结束函

3.判断题受试者本人填写的服药日记卡是临床试验的原始文件

4.单项选择题某项目仅授权一名研究者管理物资文件，当物资到达时，下列操作不合规定的是：（）

A.CRC小褚确认物资运送状态
B.CRC小褚核对物资数量与运送单是否一致
C.CRC小褚在物资交接单上签名署日期
D.CRC小褚将交接单存档复印后存档

5.判断题为保持纸质病例报告表与复印件一致，一旦申办方回收病例报告表复印件后，任何人不得单独修改病例报告表内容，如需修改需要按照申办方的要求提出申请，层层审批通过后方可执行，通常使用数据澄清表。

6.判断题根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年，申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。

7.判断题纸质病例报告表不能涂改，只能附加说明的方式。出现修改，应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期（修改日期）。

8.判断题纸质病例报告表需要保存在安全（非透明，可以上锁，远离水）的柜子里，且存放处便于监查员或其他质控部门的检查如稽查、视察。

9.判断题病历报告表样本通过伦理批准后，后期不可以进行版本的更新。

10.判断题所有的Query解答都需要修改原始数据并回答质疑。