根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临...

判断题根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年，申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。

1.判断题纸质病例报告表不能涂改，只能附加说明的方式。出现修改，应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期（修改日期）。

2.判断题纸质病例报告表需要保存在安全（非透明，可以上锁，远离水）的柜子里，且存放处便于监查员或其他质控部门的检查如稽查、视察。

3.判断题病历报告表样本通过伦理批准后，后期不可以进行版本的更新。

4.判断题所有的Query解答都需要修改原始数据并回答质疑。

5.判断题解答Query是通过核查原始数据，把事情的原委曲直呈现给项目组或者数据部门

6.判断题为了提高Query回答效率，CRC可以直接对纸质CRF/EDC中的数据进行修改后告知研究者。

7.判断题临床试验中的数据质疑表（DCF）是用来记录申办方或者其代表审核CRF后的疑问，以及研究者回复该疑问的表格。

8.判断题某临床试验CRF设计需收集受试者身份证信息用以核实受试者的年龄，这种做法是否正确

9.判断题对于电子病例报告表研究者的用户名和密码可以和CRC共享，以使工作更加便利

10.多项选择题完成CRF或者e-CRF必须确保（）

A.准确性
B.及时性
C.完整性
D.可读性