判断题纸质病例报告表不能涂改,只能附加说明的方式。出现修改,应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期(修改日期)。
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9.多项选择题完成CRF或者e-CRF必须确保()
A.准确性
B.及时性
C.完整性
D.可读性
10.多项选择题关于纸质病例报告表该如何回收及销毁()
A.三页无碳复写CRF,一联寄给数据部门,一联申办方保存,一联保存在医院
B.二页无碳复写CRF,一联寄给数据部门,一联保存在研究中心
C.剩余CRF应由申办方收回并统一销毁,做好销毁记录
D.剩余CRF直接由中心研究者进行销毁,不需要通知申办方
最新试题
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
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某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
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某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
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一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()
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关于SAE报告,下列错误的是()。
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关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
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某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
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以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()
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一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
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有关于临床关注事件,以下正确的是:()
题型:单项选择题