医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发...

多项选择题医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制（）等活动中遵循的统一的技术要求。

A.生产
B.经营
C.使用
D.监督管理

1.多项选择题下列属于《中国药典》2015年版四部通则注射剂安全性检查项目的有（）

A.异常毒性检查
B.降压物质检查
C.组胺类物质检查
D.过敏反应检查

2.多项选择题企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的（），防止混入假冒药品。

A.质量
B.清晰
C.安全
D.生产

3.多项选择题《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的（）

A.生产
B.调查
C.处理
D.报告

4.多项选择题在制定制药企业的质量方针时，应确保（）

A.与企业的宗旨相适合
B.承诺满足客户需求和法规要求以及持续改进质量管理体系的有效性
C.提供制定和评审质量目标的框架
D.在组织内得到沟通和理解
E.在持续适宜性方面得到评审

5.多项选择题质量管理体系文件中的文件文字应当（）

A.准确
B.清晰
C.易懂
D.可涂改

6.多项选择题下列中药注射剂被收载入《中国药典》2015年版的有（）

A.止喘灵注射液
B.穿心莲注射液
C.灯盏细辛注射液
D.注射用双黄连

7.多项选择题《药品管理法（2015年修订）》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备下列条件（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度

8.多项选择题从事养护工作的，应当具有（）等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

A.药学
B.医学
C.生物
D.化学

9.多项选择题水性凝胶基质一般由（）组成。

A.纤维素衍生物
B.聚乙烯
C.淀粉
D.甘油

10.多项选择题药物经皮吸收主要影响因素有哪些？（）

A.药物的固有性质
B.辅料的组成
C.皮肤的水化作用
D.辅料的性质