A.省级药品不良反应监测中心
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家药品监督管理部门
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B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药品
C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D.独家药品
A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药品
C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D.独家药品
A.—次
B.二次
C.三次
D.四次
A.—次
B.二次
C.三次
D.四次
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳入专门通道审评审批
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳入专门通道审评审批
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳入专门通道审评审批
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
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