A.在完成试验之后由CRO保存 B.在完成试验之后保存在研究中心 C.因临床试验是申办方主办的,在试验结束后应该把所有资料都交给申办方保存 D.由研究者自己保存在个人文件柜
A.书面签署 B.充分理解 C.完全自愿 D.必要信息
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B.受试者姓名和研究者姓名 C.知情日期 D.受试者自愿同意加入试验 E.受试者获得一份签署完成的ICF F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题