质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。

药品不良反应的分型可分为A、B、C、D四型。

根据产品安全隐患、危害的严重程度，召回分为一级召回、二级召回、三级召回、四级召回。

实行认证制度，为什么能维护消费者利益？

临近有效期半年的成品，库房不得发放出库。

正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。

根据自检结果，把缺陷分为（）、（）和（）。

发生认证暂停的情况有哪些？

复验合格的成品、物料方可发放使用，一直用至其产品（）。

胶囊药粉的编号为J。