标签、说明书应专人管理，专库（柜）存放。

判断题标签、说明书应专人管理，专库（柜）存放。

1.判断题每个部门及岗位均应该有自己的部门职责和岗位职责。

2.判断题洁净区的门向洁净级别低的方向开启。

3.判断题审核成品发放前批生产记录，决定成品发放是质量管理部门的主要职责之一。

4.判断题批记录审核的先决条件是所有与本批产品相关的记录是否齐全，审核人员必须按批记录清单逐一检查，资料不全时，退回有关部门补充资料。

5.判断题节假日或停产一段时间后，开工之前应对工艺用水取样检验，符合规定后，方可使用。

6.判断题建立称量室的规定，是为了防止药品混淆、交叉污染、避免差错。

7.单项选择题自2018年5月1日起，原适用17%和11%税率的分别调整为（）和（）。

A.15%，7%
B.16%，7%
C.16%，10%
D.15%，10%

8.单项选择题高新技术企业的所得税优惠税率是（）

A.25%
B.20%
C.15%
D.10%

9.单项选择题GMP(药品生产质量管理规范)为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、（）等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品

10.单项选择题定量限常一般以信噪比为（）时相应的浓度或注入仪器的量进行确定。

A.10：1
B.8：1
C.5：1
D.3：1