单项选择题经低温空分生产医用氧的企业应有()描述各个工艺步骤。
A.流程图
B.设计图
C.施工图
D.竣工图
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1.单项选择题医用氧气瓶应当编号管理,应有()标识,建立包括(安全检定)资料等相应档案。
A.安全效期
B.清洁
C.质量等级
D.使用单位
2.单项选择题操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设备和阀门时,所使用的配件、工具、手套应()。
A.允许沾污油脂
B.绝对禁止沾污油脂
C.可沾污少许油脂
D.视情况而定
3.单项选择题医用氧企业质量受权人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上(含大专)学历(或中级专业技术职称),具有()以上医用氧生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧质量管理经验。
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
4.单项选择题医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上学历或中级专业技术职称,具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验,其中至少()的医用氧生产管理经验。
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
5.单项选择题医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。
A.质量
B.预定用途
C.质量和预定用途
D.生产控制
6.单项选择题医用氧是指空气经()制备的液态氧、气态氧。
A.低温分离
B.医用分子筛变压吸附法
C.电解法
D.化学法
7.单项选择题现阶段医用氧生产企业向()级食品药品监督管理局申报GMP认证。
A.国家级
B.省级
C.地级
D.县级
8.单项选择题产地趁鲜加工中药饮片:指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地()。
A.初加工
B.清洗
C.切制
D.炮炙
9.单项选择题直接口服中药饮片:指明确使用过程无需经过(),可直接口服或冲服的中药饮片。
A.拣选
B.清洗
C.切制
D.煎煮
10.单项选择题企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()。
A.所有生产范围
B.所有炮制范围
C.所有生产品种
D.以上结果都不正确