多项选择题关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
A.检验规程
B.质量标准
C.生产工艺
D.操作规程
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1.多项选择题当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
A.批准
B.确认
C.验证
D.审批
2.多项选择题生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
A.预定用途
B.注册要求
C.法规
D.工艺
3.多项选择题采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性。
A.生产处方
B.生产工艺
C.参数
D.范围
4.多项选择题将退货重新包装、重新发运销售，评价考虑的因素至少应当包括（）。
A.药品的性质
B.所需的贮存条件
C.药品的现状、历史
D.发运与退货之间的间隔时间
5.多项选择题（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存。
A.不合格的物料
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品
6.多项选择题属于特殊管理的物料和产品是（）。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.放射性药品
D.易燃、易爆品
E.易制毒化学品
7.多项选择题成品（）应当待验贮存。
A.放行前
B.入库后
C.检验合格后
D.检验未完成时
8.多项选择题（）的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
A.过期
B.打印批号错误
C.废弃
D.破损
9.多项选择题印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出印刷包装材料的各个状态，以便于追溯。
A.入库记录
B.使用记录
C.剩余记录
D.销毁记录
10.多项选择题（）应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
A.切割式标签
B.有缺损标签
C.散装印刷包装材料
D.完好标签
