多项选择题应当根据验证的结果确认（）。
A.质量标准
B.工艺规程
C.操作规程
D.清洁规程
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1.多项选择题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。
A.检验仪器
B.生产工艺
C.操作规程
D.检验方法
2.多项选择题企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。
A.确认
B.检验
C.生产
D.验证
3.多项选择题关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
A.检验规程
B.质量标准
C.生产工艺
D.操作规程
4.多项选择题当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
A.批准
B.确认
C.验证
D.审批
5.多项选择题生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
A.预定用途
B.注册要求
C.法规
D.工艺
6.多项选择题采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性。
A.生产处方
B.生产工艺
C.参数
D.范围
7.多项选择题将退货重新包装、重新发运销售，评价考虑的因素至少应当包括（）。
A.药品的性质
B.所需的贮存条件
C.药品的现状、历史
D.发运与退货之间的间隔时间
8.多项选择题（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存。
A.不合格的物料
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品
9.多项选择题属于特殊管理的物料和产品是（）。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.放射性药品
D.易燃、易爆品
E.易制毒化学品
10.多项选择题成品（）应当待验贮存。
A.放行前
B.入库后
C.检验合格后
D.检验未完成时
