多项选择题物料的质量评价内容应当至少包括（）。
A.密封性的检查情况
B.进厂检验结果
C.生产商的检验报告
D.物料包装完整性
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.多项选择题质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录。
A.保存
B.传代
C.使用
D.销毁
2.多项选择题物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
D.留样观察应当有记录
3.多项选择题质量控制实验室应当对实验室的（）进行质量检查。
A.容量分析用玻璃仪器
B.试剂和试液
C.对照品
D.培养基
4.多项选择题出现下列哪些情况时，应当对检验方法进行验证？（）
A.采用新的检验方法
B.检验方法需变更的
C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
D.法规规定的其他需要验证的检验方法
5.多项选择题应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。
A.取样方法
B.所用器具
C.样品量
D.贮存条件
E.取样器具的清洁方法和贮存要求
6.多项选择题质量控制实验室应当具备人文件有（）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.必要的环境监测操作规程、记录和报告
E.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
7.多项选择题质量控制实验室的（）应当与产品性质、生产规模相适应。
A.人员
B.设施
C.设备
D.洁净度级别
8.多项选择题有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。
A.防止污染
B.防止交叉污染
C.防止药品混淆
D.方便存放
9.多项选择题每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）生产状态。
A.产品名称
B.规格
C.批号
D.批量
10.多项选择题包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的（），且与工艺规程相符。
A.名称
B.规格
C.数量
D.质量状态
