A.改变剂型的药品
B.改变给药途径的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品
E.增加新的适应症的药品

A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家商务部
D.国家工商管理总局

A.甘草
B.山茱萸
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸

A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备

A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动和社会保障部门

A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》

A.1998年7月1日
B.1999年8月1日
C.2005年7月1日
D.2009年12月1日

A.保证药品的质量
B.保证人民用药的安全
C.提高全世界人民健康水平
D.保护全世界人民合法权益

A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.个体给药