多项选择题根据相关法律法规的规定,下列药品进行临床试验时,不能以健康人群为受试对象的是()

A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.医疗机构的制剂


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1.多项选择题按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是()

A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.医疗机构的制剂

2.多项选择题根据GSP的规定,下列需要专柜存放,双人双锁保管的是()

A.麻醉药品
B.精神药品
C.处方药
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品

3.多项选择题根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()

A.未在中国境内生产过的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.改变剂型的
D.改变给药途径的
E.增加新的适应症的

4.多项选择题由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()

A.注射剂
B.处方药
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.国家规定的生物制品

5.多项选择题必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是()

A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品

6.多项选择题必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()

A.抗生素
B.化学原料药
C.中药材
D.中药饮片
E.生物制品

7.单项选择题《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

8.单项选择题药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()

A.制售假药处罚
B.制售劣药处罚
C.无证经营处罚
D.超范围经营进行处罚

9.单项选择题药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售()

A.处方药
B.OTC
C.保健食品
D.保健药品

10.多项选择题有关药品的标签,下列说法错误的是()

A.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核
B.药品标签上可以不注明有效期
C.药品标签上可以使用民族文字
D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改
E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称