A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真,被PI授权填写研究病历。 B.护理实习生小李扎针技术扎实,受到护士长推荐,被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量。 C.住院医生小周为了参加临床试验,报名学习国家GCP的培训后,PI授权其管理试验文件。 D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员,护理部日前通知护士长需参加赴日培训。
A.协调受试者及研究者时间,安排访视的时间及地点B.及时填写CRFC.给受试者诊断疾病D.在访视期间发现AE、SAE及时告知研究者,协助上报
A.清点药品并完成药品相关表格 B.重复核实之前的访视及本次访视产生的原始数据是否完整 C.结束访视后数据的录入 D.跟受试者说明试验已结束