多项选择题试验完成访视是在试验完成时进行的、或是研究者在提前终止研究时完成的访视,完成访视时应该做哪些工作。()

A.清点药品并完成药品相关表格
B.重复核实之前的访视及本次访视产生的原始数据是否完整
C.结束访视后数据的录入
D.跟受试者说明试验已结束


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题电话访视由谁来执行()

A.研究护士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

2.多项选择题在随访之前CRC应该做好哪些准备?()

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前与受试者沟通确定访视日期,交代注意事项(如空腹等)
C.确认访视所需的物资(采血包、问卷等)已经准备齐全
D.按照项目规定,熟悉访视流程
E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

3.多项选择题CRC对于受试者的管理包括哪些内容()

A.筛选
B.入组
C.随访
D.依从性
E.谈知情同意

4.多项选择题在随机化之前,应确保()已经完成

A.知情同意书已经有效签署
B.受试者已经完成方案规定的筛选期检查,且检查结果已出
C.与研究者确认受试者符合入选标准,不符合排除标准
D.按照方案规定,已经收集了受试者的病史以及既往用药史等信息

6.多项选择题哪些人可以被授权完成随机操作:()

A.Sub-I
B.研究护士
C.CRC
D.受试者

7.多项选择题在随机完成后,研究者应开具试验专用的处方用于领药,处方上应包括哪些信息:()

A.方案名称/编号
B.受试者姓名/编号
C.药品的编号
D.药品的规格和数量
E.药品的给药途径和剂量

8.多项选择题随机所需要收集的受试者一般信息通常包括哪些:()

A.受试者的种族
B.ICF的签署日期
C.受试者的年龄
D.受试者的性别

9.多项选择题要判断受试者是否能够入组,需要参考的文件,下面正确的有:()

A.门诊、急诊或者住院病历
B.既往就诊记录
C.报告单(化验单、CT报告单、病理报告等)
D.能证明受试者身份信息的证件

10.多项选择题随机方法包括以下哪几类:()

A.简单随机化
B.区组随机化
C.动态随机化
D.分段/分层随机化
E.分层区组随机化