A.Sub-I
B.研究护士
C.CRC
D.受试者
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.方案名称/编号
B.受试者姓名/编号
C.药品的编号
D.药品的规格和数量
E.药品的给药途径和剂量
A.受试者的种族
B.ICF的签署日期
C.受试者的年龄
D.受试者的性别
A.门诊、急诊或者住院病历
B.既往就诊记录
C.报告单(化验单、CT报告单、病理报告等)
D.能证明受试者身份信息的证件
A.简单随机化
B.区组随机化
C.动态随机化
D.分段/分层随机化
E.分层区组随机化
A.受试者
B.研究者
C.监查员
D.数据分析者
A.尽力联系受试者或其家属
B.确认失访后,提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况
C.遵循原始资料如病历,将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF
D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背
A.研究者及时处理研究药物的不良反应,保障受试者安全
B.在谈知情同意时需让受试者充分知情
C.与受试者建立良好的沟通
D.加强对受试者的依从性教育
A.随访时间较长
B.研究药品副作用较大
C.与受试者失去联系
D.CRC未与受试者建立良好的沟通
A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录
B.及时填写EDC/CRF
C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估
D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来
E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)
A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力
B.证明该中心具备承担该临床试验的能力
C.确保试验质量准确和真实
最新试题
研究药品的管理包括:()
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
关于试验期间试验用药品安全性信息,申办方者应当:()
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()
关于试剂盒,以下正确的是:()
关于SAE报告,下列错误的是()。
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()