多项选择题要判断受试者是否能够入组,需要参考的文件,下面正确的有:()

A.门诊、急诊或者住院病历
B.既往就诊记录
C.报告单(化验单、CT报告单、病理报告等)
D.能证明受试者身份信息的证件


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题随机方法包括以下哪几类:()

A.简单随机化
B.区组随机化
C.动态随机化
D.分段/分层随机化
E.分层区组随机化

2.多项选择题双盲试验指的是哪些人不知道受试者治疗分配的程序:()

A.受试者
B.研究者
C.监查员
D.数据分析者

3.多项选择题CRC发现受试者失访后,正确的处理措施有:()

A.尽力联系受试者或其家属
B.确认失访后,提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况
C.遵循原始资料如病历,将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF
D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背


4.多项选择题预防失访的措施有哪些:()

A.研究者及时处理研究药物的不良反应,保障受试者安全
B.在谈知情同意时需让受试者充分知情
C.与受试者建立良好的沟通
D.加强对受试者的依从性教育

5.多项选择题常见的导致受试者失访的因素可能有哪些:()

A.随访时间较长
B.研究药品副作用较大
C.与受试者失去联系
D.CRC未与受试者建立良好的沟通

6.多项选择题本次随访完成后,CRC应进行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录
B.及时填写EDC/CRF
C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估
D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来
E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)

7.多项选择题收集某临床试验方案中相关检验检查设备/仪器的资格证明/证书是为了()

A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力
B.证明该中心具备承担该临床试验的能力
C.确保试验质量准确和真实

8.多项选择题作为CRC,在受试者进行实验室检查时应注意哪些()

A.协助核对检查项目,不漏做
B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目
C.如使用本地实验室检查,熟悉本中心实验室流程
D.如果该临床需要,提前预约物流,按SOP进行标本处理

9.多项选择题常见的生命体征检查包括哪些项目:()

A.受试者的皮肤黏膜情况
B.体温
C.血压
D.身高
E.受试者的精神状况

10.多项选择题在随访时,哪些人能为受试者进行体格检查:()

A.授权的SUB-I
B.PI
C.研究护士
D.CRC