A.授权的SUB-I
B.PI
C.研究护士
D.CRC
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.专职药品管理员
B.授权的SUB-I
C.PI
D.授权的研究护士
E.CRA
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等)
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
A.与研究者预约协调访视时间
B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹)
C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全
D.按照方案规定,熟悉访视流程
E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件
A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC
A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查
A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程,提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间
A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
A.单盲
B.设盲
C.双盲
D.随机
A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视
最新试题
哪些是伦理会审阅临床试验的要点?()
临床试验病例数()。
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()
签知情同意原则应()。
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
研究药品的管理包括:()
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
CRF中答Query的注意事项有:()