单项选择题某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE



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2.多项选择题在临床试验中,常见的访视有哪几类:()

A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视

7.多项选择题影响受试者依从性的因素以下有哪些()

A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素

8.多项选择题加强对受试者的管理,提高受试者依从性有以下哪几项意义()

A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性

9.多项选择题如何提高受试者的依从性()

A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定
B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正
C.试验中的随访应提前预约,及时沟通
D.牢记受试者的权益

10.多项选择题受试者依从性可分以下哪几类()

A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从