A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视
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A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素
A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性
A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定
B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正
C.试验中的随访应提前预约,及时沟通
D.牢记受试者的权益
A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从
A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.受试者受到损害的补偿规定
E.知情同意书
A.入选标准、排除标准
B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述
C.受试者交通补助的金额
D.随访的次序和时限
最新试题
关于SAE报告,下列错误的是()。
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()
CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
临床试验病例数()。
哪些是伦理会审阅临床试验的要点?()