多项选择题如何提高受试者的依从性()
A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定
B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正
C.试验中的随访应提前预约,及时沟通
D.牢记受试者的权益
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1.多项选择题受试者依从性可分以下哪几类()
A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从
2.多项选择题下列哪些不包括在试验方案内()
A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.受试者受到损害的补偿规定
E.知情同意书
3.多项选择题关于试验方案包括内容,以下说明正确的有哪些?()
A.入选标准、排除标准
B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述
C.受试者交通补助的金额
D.随访的次序和时限
4.单项选择题临床试验方案不包括以下哪项内容?()
A.试验题目
B.试验目的
C.具体发放给受试者的药物编号
D.参考文献
5.单项选择题CRC小赵在与依从性差的老年受试者预约访视时,以下哪句话最合适?()
A.明天要抽血检查,8点以前一定要到医院。
B.钱医生让您明天过来复查,刚好他明天坐门诊。
C.根据咱们试验要求,明天是访视日,需要您早上8点以前来医院。
D.为了了解您服药后的身体状况,钱医生专门安排了免费的空腹检查,请您明早8点以前到医院
10.判断题知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
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《药物临床试验管理规范》的目的是()。
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关于试验期间试验用药品安全性信息,申办方者应当:()
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合同研究组织职能不包括()。
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某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
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关于SAE报告,下列错误的是()。
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一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
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关于试剂盒,以下正确的是:()
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