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A.发放正确版本的知情同意书。
B.帮助受试者阅读知情同意书。
C.代替研究者签署知情同意书。
D.核对知情同意书是否签署正确完整。
A.研究护士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
A.研究者和受试者应尽快签署伦理委员会批准的知情同意书
B.重新培训研究者知情的过程
C.CRA及时将问题记录在监查报告中
D.尽快通知伦理委员会
A.应告知试验的组成部分
B.应说明试验的目的
C.告知随机的可能性和必要的试验程序
D.应告知该试验药物可能出现的不良反应
A.签署的内容完整,规范(含研究者电话,签署日期等)
B.由本人或其法定代理人签署,证实患者自愿参加本项试验
C.签署时间可早于伦理批准时间
D.发现涉及研究药物的重要信息必须将ICF作书面修改送EC批准后,再次获得知情同意
E.提供的信息需要以受试者或其法定代理人理解的语言和文字表达
最新试题
关于试剂盒,以下正确的是:()
CRF中答Query的注意事项有:()
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
有关于受试者日志,以下正确的是:()