判断题临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。

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3.多项选择题影响受试者依从性的因素以下有哪些()

A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素

4.多项选择题加强对受试者的管理,提高受试者依从性有以下哪几项意义()

A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性

5.多项选择题如何提高受试者的依从性()

A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定
B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正
C.试验中的随访应提前预约,及时沟通
D.牢记受试者的权益

6.多项选择题受试者依从性可分以下哪几类()

A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从

7.多项选择题下列哪些不包括在试验方案内()

A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.受试者受到损害的补偿规定
E.知情同意书

8.多项选择题关于试验方案包括内容,以下说明正确的有哪些?()

A.入选标准、排除标准
B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述
C.受试者交通补助的金额
D.随访的次序和时限

9.单项选择题临床试验方案不包括以下哪项内容?()

A.试验题目
B.试验目的
C.具体发放给受试者的药物编号
D.参考文献

10.单项选择题CRC小赵在与依从性差的老年受试者预约访视时,以下哪句话最合适?()

A.明天要抽血检查,8点以前一定要到医院。
B.钱医生让您明天过来复查,刚好他明天坐门诊。
C.根据咱们试验要求,明天是访视日,需要您早上8点以前来医院。
D.为了了解您服药后的身体状况,钱医生专门安排了免费的空腹检查,请您明早8点以前到医院

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以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()

题型:单项选择题

一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()

题型:单项选择题

CRC什么时候可以正式参与site的工作?()

题型:单项选择题

研究药品的管理包括:()

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某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。

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哪些是伦理会审阅临床试验的要点?()

题型:多项选择题

一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()

题型:单项选择题

某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。

题型:单项选择题

A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()

题型:多项选择题

CRF中答Query的注意事项有:()

题型:多项选择题