多项选择题受试者筛选访视通常包含以下哪些内容()

A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题受试者筛选前的准备包含以下哪些()

A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程,提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间

2.单项选择题某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE


4.多项选择题在临床试验中,常见的访视有哪几类:()

A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视

9.多项选择题影响受试者依从性的因素以下有哪些()

A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素

10.多项选择题加强对受试者的管理,提高受试者依从性有以下哪几项意义()

A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性

最新试题

A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()

题型:多项选择题

临床试验病例数()。

题型:单项选择题

关于SAE报告,下列错误的是()。

题型:单项选择题

关于受试者随访的检查,以下错误的是:()

题型:单项选择题

一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()

题型:单项选择题

某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。

题型:单项选择题

一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()

题型:单项选择题

试验方案中安全性评价通常包括()。

题型:多项选择题

某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。

题型:单项选择题

某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。

题型:单项选择题