A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程,提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间
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A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
A.单盲
B.设盲
C.双盲
D.随机
A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视
A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素
A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性
A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定
B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正
C.试验中的随访应提前预约,及时沟通
D.牢记受试者的权益
最新试题
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
签知情同意原则应()。
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
有关于受试者日志,以下正确的是:()
CRF中答Query的注意事项有:()
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
CRC处理生物样本时的注意事项有哪些?()