多项选择题筛选结束时应注意以下哪些()

A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC


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1.多项选择题受试者筛选访视通常包含以下哪些内容()

A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查

2.多项选择题受试者筛选前的准备包含以下哪些()

A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程,提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间

3.单项选择题某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE


5.多项选择题在临床试验中,常见的访视有哪几类:()

A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视

10.多项选择题影响受试者依从性的因素以下有哪些()

A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素