多项选择题本次随访完成后,CRC应进行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录
B.及时填写EDC/CRF
C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估
D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来
E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)


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你可能感兴趣的试题

1.多项选择题收集某临床试验方案中相关检验检查设备/仪器的资格证明/证书是为了()

A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力
B.证明该中心具备承担该临床试验的能力
C.确保试验质量准确和真实

2.多项选择题作为CRC,在受试者进行实验室检查时应注意哪些()

A.协助核对检查项目,不漏做
B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目
C.如使用本地实验室检查,熟悉本中心实验室流程
D.如果该临床需要,提前预约物流,按SOP进行标本处理

3.多项选择题常见的生命体征检查包括哪些项目:()

A.受试者的皮肤黏膜情况
B.体温
C.血压
D.身高
E.受试者的精神状况

4.多项选择题在随访时,哪些人能为受试者进行体格检查:()

A.授权的SUB-I
B.PI
C.研究护士
D.CRC

5.多项选择题受试者在随访时,哪些人可以对受试者进行生命体征的测量()

A.专职药品管理员
B.授权的SUB-I
C.PI
D.授权的研究护士
E.CRA

6.多项选择题随访当天,CRC需要做哪些工作:()

A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等)
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解

7.多项选择题在随访之前,CRC应该做好哪些准备:()

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹)
C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全
D.按照方案规定,熟悉访视流程
E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

8.多项选择题筛选结束时应注意以下哪些()

A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC

9.多项选择题受试者筛选访视通常包含以下哪些内容()

A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查

10.多项选择题受试者筛选前的准备包含以下哪些()

A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程,提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间