A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录
B.及时填写EDC/CRF
C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估
D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来
E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力
B.证明该中心具备承担该临床试验的能力
C.确保试验质量准确和真实
A.协助核对检查项目,不漏做
B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目
C.如使用本地实验室检查,熟悉本中心实验室流程
D.如果该临床需要,提前预约物流,按SOP进行标本处理
A.受试者的皮肤黏膜情况
B.体温
C.血压
D.身高
E.受试者的精神状况
A.授权的SUB-I
B.PI
C.研究护士
D.CRC
A.专职药品管理员
B.授权的SUB-I
C.PI
D.授权的研究护士
E.CRA
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等)
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
A.与研究者预约协调访视时间
B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹)
C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全
D.按照方案规定,熟悉访视流程
E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件
A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC
A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查
A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程,提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间
最新试题
签知情同意原则应()。
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
合同研究组织职能不包括()。
有关于病源库,以下正确的是:()
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()