多项选择题预防失访的措施有哪些:()

A.研究者及时处理研究药物的不良反应,保障受试者安全
B.在谈知情同意时需让受试者充分知情
C.与受试者建立良好的沟通
D.加强对受试者的依从性教育


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题常见的导致受试者失访的因素可能有哪些:()

A.随访时间较长
B.研究药品副作用较大
C.与受试者失去联系
D.CRC未与受试者建立良好的沟通

2.多项选择题本次随访完成后,CRC应进行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录
B.及时填写EDC/CRF
C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估
D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来
E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)

3.多项选择题收集某临床试验方案中相关检验检查设备/仪器的资格证明/证书是为了()

A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力
B.证明该中心具备承担该临床试验的能力
C.确保试验质量准确和真实

4.多项选择题作为CRC,在受试者进行实验室检查时应注意哪些()

A.协助核对检查项目,不漏做
B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目
C.如使用本地实验室检查,熟悉本中心实验室流程
D.如果该临床需要,提前预约物流,按SOP进行标本处理

5.多项选择题常见的生命体征检查包括哪些项目:()

A.受试者的皮肤黏膜情况
B.体温
C.血压
D.身高
E.受试者的精神状况

6.多项选择题在随访时,哪些人能为受试者进行体格检查:()

A.授权的SUB-I
B.PI
C.研究护士
D.CRC

7.多项选择题受试者在随访时,哪些人可以对受试者进行生命体征的测量()

A.专职药品管理员
B.授权的SUB-I
C.PI
D.授权的研究护士
E.CRA

8.多项选择题随访当天,CRC需要做哪些工作:()

A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等)
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解

9.多项选择题在随访之前,CRC应该做好哪些准备:()

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹)
C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全
D.按照方案规定,熟悉访视流程
E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

10.多项选择题筛选结束时应注意以下哪些()

A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC

最新试题

某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。

题型:单项选择题

关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()

题型:多项选择题

A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()

题型:多项选择题

关于CRC的说法,以下错误的是:()

题型:单项选择题

关于受试者随访的检查,以下错误的是:()

题型:单项选择题

关于试验期间试验用药品安全性信息,申办方者应当:()

题型:多项选择题

关于试剂盒,以下正确的是:()

题型:单项选择题

试验方案中安全性评价通常包括()。

题型:多项选择题

一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()

题型:单项选择题

一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()

题型:单项选择题