CRC对于受试者的管理包括哪些内容（）

多项选择题CRC对于受试者的管理包括哪些内容（）

A.筛选
B.入组
C.随访
D.依从性
E.谈知情同意

1.多项选择题在随机化之前，应确保（）已经完成

A.知情同意书已经有效签署
B.受试者已经完成方案规定的筛选期检查，且检查结果已出
C.与研究者确认受试者符合入选标准，不符合排除标准
D.按照方案规定，已经收集了受试者的病史以及既往用药史等信息

2.多项选择题2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定，设盲试验应在方案中规定（），并配有相应处理编码的应急信件

A.揭盲的条件
B.执行揭盲的程序
C.揭盲的地点

3.多项选择题哪些人可以被授权完成随机操作：（）

A.Sub-I
B.研究护士
C.CRC
D.受试者

4.多项选择题在随机完成后，研究者应开具试验专用的处方用于领药，处方上应包括哪些信息：（）

A.方案名称/编号
B.受试者姓名/编号
C.药品的编号
D.药品的规格和数量
E.药品的给药途径和剂量

5.多项选择题随机所需要收集的受试者一般信息通常包括哪些：（）

A.受试者的种族
B.ICF的签署日期
C.受试者的年龄
D.受试者的性别

6.多项选择题要判断受试者是否能够入组，需要参考的文件，下面正确的有：（）

A.门诊、急诊或者住院病历
B.既往就诊记录
C.报告单（化验单、CT报告单、病理报告等）
D.能证明受试者身份信息的证件

7.多项选择题随机方法包括以下哪几类：（）

A.简单随机化
B.区组随机化
C.动态随机化
D.分段/分层随机化
E.分层区组随机化

8.多项选择题双盲试验指的是哪些人不知道受试者治疗分配的程序：（）

A.受试者
B.研究者
C.监查员
D.数据分析者

9.多项选择题CRC发现受试者失访后，正确的处理措施有：（）

A.尽力联系受试者或其家属
B.确认失访后，提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况
C.遵循原始资料如病历，将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF
D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背

10.多项选择题预防失访的措施有哪些：（）

A.研究者及时处理研究药物的不良反应，保障受试者安全
B.在谈知情同意时需让受试者充分知情
C.与受试者建立良好的沟通
D.加强对受试者的依从性教育