实施备案的管理的有（）

单项选择题实施备案的管理的有（）

A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械

1.单项选择题下列属于进口第二类医疗器械注册证书编号的是（）

A.国食药监械（进）字2014第2542605号
B.苏食药监械（进）字2014第2542605号
C.苏食药监械（进）字2014第3542605号
D.国食药监械（进）字2014第3542605号

2.单项选择题2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》与2002版目录相比较增加了（）的内容。

A.子目录
B.管理类别
C.品名举例
D.预期用途

3.单项选择题库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）

A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D.合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色

4.单项选择题国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为了（）个子目录。

A.20
B.21
C.22
D.23

5.单项选择题根据2018年8月1日起实施的《集团器械编码原则》，按医疗器械管理的进口品种商品编码前两位应为（）。

A.PG
B.PW
C.PS
D.PK

6.单项选择题为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》，自（）起施行。

A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日

7.单项选择题库房退货区悬挂的标识牌颜色应为（）。

A.绿色
B.红色
C.黄色
D.蓝色

8.单项选择题国械注进20173776717的经营简码应为（）。

A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827

9.单项选择题苏扬械备20152330号是第（）类医疗器械。

A.一
B.二
C.三
D.不作为医疗器械管理

10.单项选择题依据《医疗器械经营质量管理规范》，下列哪项操作是正确的。（）

A.复核在检查包装破损依旧出库
B.冷链品种在冷库进行退货
C.非工作人员随意进出仓库
D.质管人员未经培训直接上岗