特异性免疫球蛋白中至少含有一种高滴度抗体。

政府药政管理部门从管理角度出发，把GMP看成是政府对制药厂提出的最高要求，并作为药品质量监督员检查药厂和药品质量的依据。

生物制品按来源分以下几类（）

血清和血清都是淡黄色液体，它们的成分也是一样的。

生物制品的来源包括（）

基因工程技术常用的操作工具包括（）

在工程菌构建过程中，筛选含有目的基因的重组子，常用的方法是抗性基因失活法。

分离纯化主要依赖色谱分离方法，色谱技术是下游精制阶段的常用手段。

工程菌表达的若是胞内产物，则不需要破碎细胞。

不同国家和组织颁布的GMP在具体条款上有差异，但基本内容是一致的，涉及人员、硬件和软件三个方面。