A.受试者应被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况B.该过程应当以书面的知情同意书作为证明文件C.患者本人或/及法定代理人需在知情同意书中签署姓名和日期D.研究者在做知情同意时可不告知不利纳入患者的信息,如对照药为安慰剂。
A.研究者B.监查员C.稽查员D.质控员
A.实时性B.原始性C.准确性D.易读性