简述大肠埃希菌的检验要点。

问答题简述大肠埃希菌的检验要点。

1、革兰阴性杆菌；
2、EMB平板上黑色有金属光泽菌落；
3、生化反应：乳糖发酵试验产酸产气、IMViC试验：++--

1.问答题如何测定药物中的细菌总数？

2.问答题无菌制剂的无菌检查应怎样进行？

3.问答题药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目？

4.问答题体外抗菌试验的影响因素有哪些？

5.问答题药物体外抗菌试验有哪些用途？

6.问答题简述MIC的检测方法。

7.问答题简述MIC概念。

8.问答题影响药物变质的因素有哪些？

①污染量
②营养因素
③含水量
④pH值
⑤储藏温度
⑥其它（金属离子的催化作用）

9.问答题药物变质的表现有哪些？

①有病原微生物存在
②有微生物毒性代谢物存在
③有可观察到的物理或化学变化
④微生物总数超标
⑤无菌制剂有菌

10.问答题为什么要实施GMP制度？