质量管理体系的作用是：（）

单项选择题质量管理体系的作用是：（）

A.指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施
B.确保企业的经济利益
C.保证产品质量
D.把关产品生产过程中的每一道工序，提高产品质量
E.组织讨论

1.单项选择题质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的下列项目进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程：（）

A.合理性
B.符合性
C.有效性
D.符合性及有效性
E.可塑性

2.单项选择题记录控制的主要目的是为了解决记录的下列哪项，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据：（）

A.完整性
B.可靠性
C.可追溯性
D.准确性
E.时效性

3.单项选择题质量手册是组织规定哪个体系中的文件：（）

A.质量改进体系
B.质量检验体系
C.质量认证体系
D.质量管理体系
E.实验室认可体系

4.单项选择题内部质量管理体系审核的依据是：（）

A.合同评审
B.质量管理体系标准
C.质量管理体系运行情况
D.人力能力评价报告
E.质量管理体系的记录

5.单项选择题在质量管理所需的所有资源中最根本的资源是：（）

A.检测技术
B.设备
C.专业技能
D.人力资源
E.质量管理体系文件

6.单项选择题医学实验室的质量方针的决策人员是：（）

A.全体员工
B.最高管理层人员
C.中层管理人员
D.基层管理人员
E.有管理经验的人员

7.单项选择题质量定义中的“特性”指的是：（）

A.固有的
B.赋予的
C.潜在的
D.明示的
E.持续的

8.单项选择题“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次：（）

A.第一层次
B.第二层次
C.第三层次
D.第四层次
E.第五层次

9.单项选择题ISO15189：2007的中文全称是：（）

A.《检测和校准实验室能力的通用要求》
B.《检测和校准实验室能力认可准则》
C.《医学实验室质量和能力的专用要求》
D.《医学实验室质量和能力认可准则》
E.《医疗机构临床实验室管理办法》

10.单项选择题对“程序文件”描述错误的是：（）

A.程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范
B.程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行
C.不同临床实验室的程序文件可以互相通用
D.程序文件是质量手册的核心内容
E.程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质