单项选择题

《疫苗管理法》规定，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经，评估（），国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。

A.收益大于成本的
B.获益大于风险的
C.需求大于供给的
D.无风险的

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单项选择题

应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是（）。

A.药品监督管理部门
B.疫苗受托生产企业
C.疫苗上市许可持有人
D.疾病预防控制部门

单项选择题

药品注册按照（）等进行分类注册管理。

A.境内生产药品和境外生产药品
B.中药、化学药和生物制品
C.中药和天然药物、化学药和生物制品
D.中药、化学药和生化药品