管理评审的输入不需要包括修订的法规要求。

判断题管理评审的输入不需要包括修订的法规要求。

1.判断题顾客应确定设计输入要求作为供方进行设计的基础。

2.判断题内部质量体系审核由管理者代表负责，因此不必有一个部门进行管理。

3.判断题ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。

4.单项选择题合同评审的内容包括（）。

A.产品质量要求
B.交货期和方式
C.价格
D.a+b+c

5.单项选择题组织保存记录的期限应（）。

A.按相关法规要求规定
B.从组织方形产品的日期其不少于2年
C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期
D.a+b+c

6.单项选择题ISO13485：2003版的发布时间是（）。

A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15

7.单项选择题（）控制内部质量体系审核的全过程。

A.管理者代表
B.最高管理者
C.审核组长
D.审核员

8.单项选择题以下哪些不是管理评审的目的？（）

A.有效性
B.系统性
C.适宜性
D.充分性

9.单项选择题顾客到供方处对采购物资进行验证，（）。

A.应有合同的规定
B.不能作为组织对供方进行控制的依据
C.不能免除组织提供合格产品的责任
D.a+b+c

10.单项选择题设计输入要求应由（）确定。

A.顾客
B.组织
C.顾客与组织
D.组织上级主管部门