医疗器械产品的基本要求就是安全有效。

判断题医疗器械产品的基本要求就是安全有效。

1.判断题审核员的任务就是寻找不合格。

2.判断题对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。

3.判断题管理评审的输入不需要包括修订的法规要求。

4.判断题顾客应确定设计输入要求作为供方进行设计的基础。

5.判断题内部质量体系审核由管理者代表负责，因此不必有一个部门进行管理。

6.判断题ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。

7.单项选择题合同评审的内容包括（）。

A.产品质量要求
B.交货期和方式
C.价格
D.a+b+c

8.单项选择题组织保存记录的期限应（）。

A.按相关法规要求规定
B.从组织方形产品的日期其不少于2年
C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期
D.a+b+c

9.单项选择题ISO13485：2003版的发布时间是（）。

A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15

10.单项选择题（）控制内部质量体系审核的全过程。

A.管理者代表
B.最高管理者
C.审核组长
D.审核员