判断题管理评审的输入不需要包括新修订的法规要求。
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2.判断题内审员不应对自己承担的工作进行审核。
4.单项选择题如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的（）
A.组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减
B.组织没有设计开发部，所以将7.3条款删减
C.组织删减了8.2.3条款，因其不影响产品性能
D.以上都不对
5.单项选择题一个组织员工的能力应从（）判断。
A.技能和经验
B.培训
C.教育
D.A+B+C
6.单项选择题电路板焊接后，发现其中一个元件是坏的，工人重新用合格的元件进行焊接，使其达到合格，这是（）
A.纠正
B.让步
C.降级
D.纠正措施
7.单项选择题顾客要求可以是（）
A.电话要货
B.书面订单
C.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
D.A+B+C
8.单项选择题模拟和试用是进行（）的方法：
A.设计评审
B.设计验证
C.设计确认
D.设计输出
9.单项选择题标识、搬运、包装、储存和保护的活动（）
A.目的是保护产品交付前不受损坏
B.不适用于原材料和零部件
C.只适用于最终产品
D.A+B+C
10.单项选择题管理评审是（）的职责。
A.最高管理者
B.管理者代表
C.质量管理部门
D.各级管理者
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当顾客要求没有形成文件时，不需对顾客要求进行确认。（）
题型：判断题
数据分析主要是分析差异和趋势，以监控过程的能力。
题型：判断题
组织及其背景环境在任何情况下都不需要更新。（）
题型：判断题
为了确保不合格不再重复发生，对采用的纠正措施的需求应进行评价。
题型：判断题
对供方进行评价和选择时，应考虑的主要因素是（）
题型：多项选择题
“公司在单位网站主页上发布最新的质量方针。”适合于这一情景的条款是（）
题型：单项选择题
质量目标可包括满足产品要求所需的资源过程、文件和活动。
题型：判断题
描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，可进行任意删减。（）
题型：判断题
设计输入包括以往类似适用的信息。
题型：判断题
管理的系统方法和过程方法的对象、运作效果都是一样的。
题型：判断题