新药临床试验必须符合（）

单项选择题新药临床试验必须符合（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

1.单项选择题由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

2.单项选择题药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：（）

A.30℃的常温库
B.2～10℃的冷库
C.20℃的阴凉库
D.20～30℃的常温库
E.10℃的冷库

3.单项选择题药学技术人员处方审核的内容主要是：（）

A.用药的稳定性
B.用药的有效性
C.用药的经济性
D.用药的方便性
E.用药的安全性

4.单项选择题使用麻醉药品的医务人员必须（）

A.是有处方权的医生
B.是副主任医师以上职称的专业技术人员
C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
E.具有主治医师以上专业技术职称

5.单项选择题以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（）

A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂
B.主要起营养滋补作用的药品
C.非抢救用血液制品、蛋白制品
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

6.单项选择题销售进口药品必须批准而未经批准的（）

A.按价格法处罚
B.按无证经营处罚
C.按销售假药处罚
D.按销售劣药处罚
E.按广告法处罚

7.单项选择题批准药品生产并发给药品批准文号的是（）

A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构

8.单项选择题按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：（）

A.4年
B.3年
C.2年
D.1年
E.5年

9.单项选择题定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：（）

A.复核检验
B.不定期检验
C.委托检验
D.抽查性检验
E.仲裁性检验

10.单项选择题经营药品的专营企业或者兼营企业是（）

A.药品经营企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品生产企业
E.药品使用单位