A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
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A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
A.药品合格证书
B.中药保护品种证书
C.新药证书
D.药品批准文号
A.法定原则
B.便民和效率原则
C.罪刑法定原则
D.信赖保护原则
A.《药品经济治理管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经济许可证管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理
A.药品监管部门工作人员刘某
B.药品科研单位研究员关某
C.药品检验机构工作人员张某
D.批发企业执业药师赵某
A.体内使用的诊断药品
B.用于血源筛査的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于维生素测定的体外诊断试剂
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药,可以继续使用
D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
A.积极提供咨询,并由执业药师自行纠正
B.应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配
C.向患者说明该医师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
D.更换存在配伍禁忌的处方药品,用作用类似药品替代
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,一视同仁
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
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关于抗菌药物的监督管理,下列说法错误的是()
必须配备执业药师或药师以上药学人员的是()
应当参照药敏试验结果用药的情形是()
关于零售企业人员资质的要求,下列说法正确的是()
零售药店中药饮片调剂人员应具备的条件是()
A省甲医疗机构临床急需药品X,但该药品在市场上未有供应,其欲想调剂使用B省乙医疗机构制剂X,需要经哪一部门同意()
调剂过程中由药剂人员完成的技术环节,正确的有()
开办药品批发企业必须具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题的是()
中药饮片验收人员应具备的资质是()
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是()。