某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
A.2015年5月
B.2015年8月
C.2017年5月
D.2017年8月
A.注册制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度
A.保障药品质量与指导合理用药
B.保障药品安全与指导合理用药
C.保障药品质量与指导经济用药
D.保障药品安全与指导经济用药
A.5年期满前3个月
B.3年期满前3个月
C.3年期满后3个月
D.5年期满后3个月
A.2015年
B.2016年
C.2018年
D.2010年
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心