生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）

单项选择题生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

1.单项选择题受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2.单项选择题承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

3.单项选择题免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式：（）。

A.单独议价的方式
B.定点生产的方式
C.邀请招标或询价采购的方式
D.按国家现有规定采

4.单项选择题临床常用且价格低廉或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物采购方式：（）。

A.单独议价的方式
B.定点生产的方式
C.邀请招标或询价采购的方式
D.按国家现有规定采

5.单项选择题独家生产国家基本药物采购方式：（）。

A.单独议价的方式
B.定点生产的方式
C.邀请招标或询价采购的方式
D.按国家现有规定采

6.单项选择题根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）。

A.不需要许可和备案
B.需要许可或备案
C.备案管理
D.许可管理

7.单项选择题认定为劣药的情形是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传

8.单项选择题根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可直接确定其属于药品虚假宣传的是（）

A.改善睡眠
B.应在专业人员指导下使用
C.传统中药
D.使用3个疗程治愈糖尿病

9.单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2015/11/16
B.有效期至16/11/2015
C.有效期至2015.11
D.有效期至2015年11月

10.单项选择题根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是（）

A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品通用名称、规格及产品批号
D.药品生产日期