A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
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A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
A.该国药监局
B.中国药监局
C.该国某制药公司
D.省级药监局
A.3个月
B.1年
C.3年
D.5年
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
A.国家食品药品监督管理总局
B.各省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.卫生计生部门
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关于健康中国战略,说法错误的是()。
关于非处方药遴选原则中的“应用安全”,说法错误的是()
关于“双跨”药品的广告管理,下列说法正确的是()
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从事疫苗生产活动,除已具备的药品生产基础条件外,还应具备的条件不包括()。
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A省甲医疗机构临床急需药品X,但该药品在市场上未有供应,其欲想调剂使用本*省乙医疗机构制剂X,需要经哪一部门同意()
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是()。
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的处方审核员应当具备的条件是()