A.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B.新开办药品生产企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
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A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
A.该国药监局
B.中国药监局
C.该国某制药公司
D.省级药监局
A.3个月
B.1年
C.3年
D.5年
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
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